注射液包材相容性试验,医药领域认可第三方检测机构

2024-11-21 07:00 124.114.178.70 2次
发布企业
国联质检商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
西安国联质量检测技术股份有限公司
组织机构代码:
91611105MA6TWUPN83
报价
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检测机构
国联质检
检测标准
依据标准
检测周期
5-7天(特殊项目除外)
关键词
注射液包材相容性试验,包材相容性试验
所在地
沣东新城协同创新港8号楼
联系电话
18092379637
检测咨询专线
17792359878
联系人
梁工  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

注射剂包材相容性试验

  由此,可按相容的程度划分为完全相容、部分相容和不相容。相应的聚合物对,可分别称为完全相容体系、部分相容体系和不相容体系。从热力学角度来看,聚合物的相容性就是聚合物之间的相互溶解性,是指两种聚合物形成均相体系的能力。若两种聚合物可以任意比例形成分子水平均匀的均相体系,则是完全相容;如硝基纤维素-聚丙烯酸的甲脂体系。若是两种聚合物仅在一定的组成范围内才能形成稳定的均相体系,则是部分相容。如部分相容性很小,则为不相容,如聚苯乙烯-聚丁二烯体系。

  相容与否决定于混合物的混合过程中的自由能变化是否小于0。即要求△G=△H-T△S<0。对于聚合物的混合,由于高分子的分子量很大,混合时熵的变化很小,而高分子-高分子混合过程一般都是吸热过程,即△H为正值,要满足△G<0是困难的。△G往往是正的,绝大多数共混高聚物都不能达到分子水平的混合,或者是不相容的,形成非均相体系。但共混高聚物在某一温度范围内能相容,像高分子溶液一样,有溶解度曲线,具有高临界相容温度(UCST)和低临界相容温度(LCST),这与小分子共存体系存在低沸点和高沸点类似。大部分聚合物共混体系具有低临界相容温度,这是聚合物之间相容性的一个重要特点。


药品的质量不仅与药品本身有关,其所用材料与药品发生相互作用后,也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究,确保药物质量。凡不符合的,必须立即停止使用该药用包装,并重新开展规范的研究,严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2011年12月21日
法定代表人杨增军
注册资本6522
主营产品食品检测,材料检测,油品检测,环境检测,化工检测,水质检测
经营范围一般项目:网络技术服务;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;计量技术服务;标准化服务;环境保护监测;水环境污染防治服务;大气污染治理;固体废物治理;土壤污染治理与修复服务;生态恢复及生态保护服务(除环境质量监测、污染源检查服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:检验检测服务;安全评价业务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
公司简介西安国联质量检测技术股份有限公司——法定综合性第三方检验检测认证机构,2021年中国产业资本研究组织的中国TIC机构50强评选中,位列第22位。集团成立于2011年,总部位于古都西安,在全国拥有超过30000㎡实验室,700+专业技术人员。经过10多年发展,国联质检的服务能力已经覆盖42个领域、121个大类、8000余个参数,合作客户超过10万+,累计出具报告60万余份,业务范围覆盖检验检测、绿色 ...
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