注射液密封性检测，包材相容性试验

     注射液密封性检测，包材相容性试验，选国联质检，法定第三方包材相容性试验中心，检测资质齐全，作为的第三方检测机构，建立了药品和药品包装材料专项检测实验室；成立医药领域专属事业部--健康事业部，从而实现从原料到药物成品的一条龙服务。帮助药企对药品和药品包装材料进行质量把控，对仿制药品与原研药的一致性进行评估，协助企业进行药品包材和仿制药注册。

    药品的质量不仅与药品本身有关，其所用材料与药品发生相互作用后，也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。

    国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究，确保药物质量。凡不符合的，必须立即停止使用该药用包装，并重新开展规范的研究，严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。

     针对包装密封完整性的限度值，目前没有法规要求；限度值的设定至少要保证控制到10微米漏孔；好能有效防范微生物侵入，且在选择设备时需要重点关注待测包装的尺寸以及设备的稳定性重现性和大漏检测能力；方法选择要基于科学的分析判断和对应用的深入理解以及可行性论证；要加强药品包装密封性的全生命周期管理，以更好地保障注射剂的包装密封完整性。