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注射液密封性检测,包材相容性试验

更新:2024-05-05 07:00 发布者IP:124.114.178.70 浏览:1次
发布企业
国联质检商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
西安国联质量检测技术股份有限公司
组织机构代码:
91611105MA6TWUPN83
报价
请来电询价
检测机构
国联质检
检测标准
依据标准
检测周期
5-7天(特殊项目除外)
关键词
注射液密封性检测,包材相容性试验
所在地
沣东新城协同创新港8号楼
联系电话
18092379637
检测咨询专线
17792359878
联系人
梁工  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

     注射液密封性检测,包材相容性试验,选国联质检,法定第三方包材相容性试验中心,检测资质齐全,作为的第三方检测机构,建立了药品和药品包装材料专项检测实验室;成立医药领域专属事业部--健康事业部,从而实现从原料到药物成品的一条龙服务。帮助药企对药品和药品包装材料进行质量把控,对仿制药品与原研药的一致性进行评估,协助企业进行药品包材和仿制药注册。

    药品的质量不仅与药品本身有关,其所用材料与药品发生相互作用后,也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。

    国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究,确保药物质量。凡不符合的,必须立即停止使用该药用包装,并重新开展规范的研究,严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。

     针对包装密封完整性的限度值,目前没有法规要求;限度值的设定至少要保证控制到10微米漏孔;好能有效防范微生物侵入,且在选择设备时需要重点关注待测包装的尺寸以及设备的稳定性重现性和大漏检测能力;方法选择要基于科学的分析判断和对应用的深入理解以及可行性论证;要加强药品包装密封性的全生命周期管理,以更好地保障注射剂的包装密封完整性。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2011年12月21日
法定代表人杨增军
注册资本6522
主营产品食品检测,材料检测,油品检测,环境检测,化工检测,水质检测
经营范围一般项目:网络技术服务;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;计量技术服务;标准化服务;环境保护监测;水环境污染防治服务;大气污染治理;固体废物治理;土壤污染治理与修复服务;生态恢复及生态保护服务(除环境质量监测、污染源检查服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:检验检测服务;安全评价业务;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
公司简介法定综合性第三方检测认证机构,提供检验检测、认证、安全评价、计量服务、监督抽查、环境评价、环境治理、产品研发、咨询培训、未知物分析等服务。集团成立于2011年,在全国拥有超过20000㎡实验室,700多名技术人员,服务能力覆盖42个领域、121个大类、6000+个参数,合作客户超过10万+,累计出具报告50万余份。作为第三方检测认证机构,国联质检始终以高度的社会责任感经营企业、回馈社会,依托的技术 ...
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