西安 浐灞办【三类医疗器械经营许可证】花费以及条件?

2024-11-18 07:00 36.113.37.116 1次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
报价
请来电询价
办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

     陕西三类医疗器械许可证办理价格市面上价格是在8000-1万元左右。

   具体会根据产品所销售的经营范围,还有企业所能满足的要求条件而有上下不同哦!很多医疗器械经营企业自身是不具备申请条件的,那么就可以在实际办理过程中间,主要条件都满足人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理等!可以找第三方机构代理搞定,审核机构对于这一操作也是认可的。人员方面要求不少于3人,企业负责人和质量管理人员的要求学历高,企业负责人和质量管理人员要求不能是同一个人,这两个岗位的人员都要求有本科以上学历。企业负责人需要有医疗器械行业的毕业证,并且接受过的医疗器械培训机构的培训并通过对应的考试。质量管理人员要求有3年以上工作经验。

注:质量管理人员要求医疗器械相关是指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。

陕西三类医疗器械许可证受理条件:


1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。


2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。


3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。


4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。


5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。


6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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