西安 浐灞办【三类医疗器械经营许可证】花费以及条件？

     陕西三类医疗器械许可证办理价格市面上价格是在8000-1万元左右。

   具体会根据产品所销售的经营范围，还有企业所能满足的要求条件而有上下不同哦!很多医疗器械经营企业自身是不具备申请条件的，那么就可以在实际办理过程中间，主要条件都满足人员，场地，仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理等!可以找第三方机构代理搞定，审核机构对于这一操作也是认可的。人员方面要求不少于3人，企业负责人和质量管理人员的要求学历高，企业负责人和质量管理人员要求不能是同一个人，这两个岗位的人员都要求有本科以上学历。企业负责人需要有医疗器械行业的毕业证，并且接受过的医疗器械培训机构的培训并通过对应的考试。质量管理人员要求有3年以上工作经验。

注：质量管理人员要求医疗器械相关是指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。

陕西三类医疗器械许可证受理条件：

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。