西安 高新区【医疗器械经营许可证】难办吗?如何申请?库房+人员要求

2024-11-18 07:00 36.113.37.116 1次
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陕西锦强企业管理有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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2
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陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
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办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

三类医疗器械经营资质去哪办理?

经营一类医疗器械产品不需要许可和备案,在营业执照的经营范围里添加即可。经营二类医疗器械产品实行备案制度、三类实行许可制度管理,二三类都到所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理。

难办,确定是百分百验收场地,通过后才可以下证。

  1. 人员,法人可以不用在场配合,企业负责人必须要在现场,需要中专以上的学历才可以担任企业负责人,没有专业要求。普通人员也是同样条件,可以兼任企业的销售人员还有仓库管理人员。Zui重要的是质量负责人,这个人员跟企业的三类医疗器械经营范围挂钩,如体外诊断试剂类的就必须要有医学检验技术人员,大专以上毕业证。

  2. 场地,办公室是必须要有的,如只做零售,即可门店装修好就行,如做批零兼营或者批发,必须要有办公室+仓库,办公室面积没有要求,正常人员数量办公的区域大小即可,仓库同样,五个区域能布置下去,其配合医疗器械大小放置下即可。深圳现在对场地的材料资料审核比较严格,建议租赁前商榷一下场地材料事宜,无法提供的话,付了租金也无法办理医疗器械许可。

  3. 下证时间,深圳现在下证大概3-5个工作日,时间很快,前期预审大概3个工作日左右,整个周期拿证时间不超两个星期。

  4. 申请实行网上全流程,现场预约时间验收场地,人员,企业管理制度等医疗器械相关资料。


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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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